Nová vakcína proti respiračnímu syncyciálnímu viru (RSV), propagovaná jako stejně bezpečná jako ta proti viru Covid a narychlo schválená evropskými úřady, má pro „očkované“ zničující následky. Americké centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) zjistilo, že tyto vakcíny způsobují Guillain-Barre syndrom, neurologickou poruchu charakterizovanou vzestupnou paralýzou.
Vakcíny proti respiračnímu syncyciálnímu viru (RSV) schválené loni Evropskou lékovou agenturou si již vyžádaly své první oběti. Představitelé amerického Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) tento týden uvedli, že zkoumají souvislost mezi neurologickými poruchami u starších Američanů a nově schválenými vakcínami, uvádí theepochtimes.com.
Vakcíny proti RSV jsou podezřelé z toho, že způsobují Guillain-Barreův syndrom (GBS), známý také jako vzestupná Landryho obrna. Jde o autoimunitní zánětlivé onemocnění periferního nervového systému charakterizované rychlým nástupem svalové slabosti a ochrnutím svalů dolních a horních končetin, dýchacích cest a obličeje.
V roce 2023 schválil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) proti tomuto viru vakcíny Abrysvo od Pfizer a Arexvy od Glaxo-Smith-Kline. K 16. únoru úřady CDC zaznamenaly 23 případů GBS, ke kterým došlo během týdnů po očkování proti RSV. Patnáct případů se vyskytlo u lidí očkovaných vakcínou Pfizer RSV a osm případů se vyskytlo u vakcíny Arexvy. „Stále jsme v rané fázi zavádění těchto nových vakcín proti RSV. Některé z těchto údajů a zjištění jsou založeny na malém počtu případů a relativně malém počtu podaných dávek. Kvůli nejistotám a omezením nemůžeme z těchto raných údajů usuzovat, že existuje zvýšené riziko GBS po očkování proti RSV u lidí starších 60 let,“ řekl Dr. Thomas Shimabukuro, ředitel úřadu CDC pro bezpečnost vakcín.
Zrychlené hodnocení
Evropská léková agentura (EMA) oznámila, že vakcína Arexvy byla hodnocena v rámci zrychleného postupu hodnocení, protože prevence infekcí RSV u starší populace je považována za velký zájem veřejného zdraví. „Stanovisko Výboru EMA pro humánní léčivé přípravky (CHMP) je založeno na údajích z randomizované, placebem kontrolované studie zahrnující 25 000 dospělých v 17 zemích. Výsledky ukázaly odhadovanou 83% ochranu proti LRTD zjištěnému RSV po dobu nejméně šesti měsíců.
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly bolest hlavy, únava, bolest svalů, bolest kloubů a bolest v místě vpichu. Studie probíhá a posoudí účinnost jedné dávky Arexvy v průběhu několika sezón a potřebu přeočkování, stejně jako sledování bezpečnostního profilu,“ uvedla EMA v prohlášení.
Další sledování
Stejně jako u virů Covid, příbalový leták k vakcínám RSV uvádí, že produkt podléhá dalšímu monitorování, které by umožnilo rychle identifikovat nové bezpečnostní informace. Svědčí o neúplných studiích, výrobce nemá k dispozici údaje o společném podávání s vysokodávkovanými vakcínami proti sezónní chřipce nebo s adjuvans, použití přípravku Arexvy u těhotných žen, vylučování přípravku Arexvy do lidského nebo zvířecího mléka, účinků přípravku Arexvy na lidskou plodnost, popř. ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
„Evropská léková agentura (EMA) dočasně pozastavila povinnost předkládat výsledky studií provedených s Arexvy u jedné nebo více podskupin dětí a dospívajících pro prevenci infekcí dolních cest dýchacích způsobených respiračním syncyciálním virem,“ pokračuje prohlášení EMA. .
Chcete-li přidat komentář, musíte být členem komunity Věk Zlatého Světla - Age of Golden Light!
Přidejte se ke komunitě Věk Zlatého Světla - Age of Golden Light.